骨质疏松症是多种原因导致的骨密度和骨质量下降,骨微结构破坏,造成骨脆性增加的全身性骨病,可引起患者周身或胸、腰疼痛,肢体活动受限和脊柱畸形等症状,骨质疏松性骨折(OF)也是常见症状之一,严重影响患者的正常生活和身体健康[1-3]。目前,椎体OF患者主要采用经皮椎体后凸成形术(PKP)配合骨水泥进行治疗,以提升骨强度、修复骨功能,但低黏度骨水泥容易渗漏造成神经损伤等风险[4];高黏度骨水泥在结构和材质上有了很大的改变,更富有弹性,且契合人体骨骼特点,不易造成局部渗漏[5]。本研究对PKP术中应用高/低黏度骨水泥对椎体OF患者疼痛缓解、脊柱功能改善情况进行对比,现报告如下。
1 资料与方法 1.1 一般资料2013年12月—2016年12月,本院收治脊柱OF患者100例。纳入标准:①经临床症状、病史、X线、实验室等检查证实诊断为OF[6-7];②年龄≥55岁,均有腰背痛,且骨折部位出现叩击痛;③无沟通障碍或精神病史。排除标准:①合并心、肝、肾等重要器官严重性疾病;②对本研究治疗药物过敏;③合并骨块压迫或神经损伤、椎管狭窄率 < 30%。本次研究经本院伦理委员会审批通过,患者与家属均签署知情同意书。依据随机数表法将患者分为2组,每组50例,一组在PKP术中注入高黏度骨水泥(H组),另一组PKP术中注入低黏度骨水泥(L组)。2组患者在年龄、性别、骨密度T值、体质量指数(BMI)、骨折部位及骨折类型等方面差异无统计学意义(P > 0.05,表 1),具有可比性。
所有患者保持术前俯卧体位1 h,常规准备器械、消毒皮肤,在胸部及骨盆处置海绵垫,利多卡因局部麻醉,C形臂X线机透视下定位病变椎体及两侧椎弓根,使中心线尽量与椎弓平行,确认穿刺点。采用双侧经椎弓根穿刺,在透视下精确定位,与矢状轴呈约30°的外翻角。从椎弓根穿刺进入椎体,透视下调整角度和力度,穿刺至椎体前1/3处时停止进针。拔出穿刺针,同时放置套管进行球囊扩张复位,保持球囊张力压实局部骨质。取出球囊,H组配置高黏度丙烯酸类树脂骨水泥(西安联合医疗仪器有限公司),L组配置低黏度丙烯酸类树脂骨水泥(Simplex骨水泥,北京通茂佳信商社),将拉丝后期骨水泥在透视下依次注入椎体,每次注入量为0.6 mL。观察骨水泥的分布情况,待骨折区域骨水泥凝固后再继续注入骨水泥直至其分布至椎体1/4后停止灌注,待骨水泥稳固后取出套管,患者保持俯卧15 min。术后局部压迫止血、抗感染、包扎伤口等常规处理,并对患者进行作息、饮食及肢体锻炼常规指导,治疗期间患者每天卧床 > 8 h,膳食均以蔬菜、富含钙类食物为主,同时轻度行走,按摩身体四肢促进肢体血液循环。
1.3 指标观察及疗效评价记录所有患者单椎体手术时间、骨水泥注入量、术中出血量及骨水泥渗漏率。所有患者通过电话或复诊等方式跟访 > 6个月,并于术前、术后3个月及术后6个月摄正侧位X线片,在侧位X线片上测量伤椎后凸Cobb角(伤椎上位与下位椎体下终板延长线间的夹角),通过比例尺测量手术前后最大塌陷部位的椎体高度即椎体前缘高度。椎体前缘高度(cm)=(伤椎上位椎体前缘高度+伤椎下位椎体前缘高度)/2。术前、术后3个月及术后6个月采用疼痛视觉模拟量表(VAS)评分[8]评估疼痛程度,采用Oswestry功能障碍指数(ODI)[9]评估脊柱功能。
1.4 统计学处理采用SPSS 22.0软件对数据进行统计学分析,对计数资料比较以百分率(%)表示,采用χ2检验;计量资料以x±s表示,采用t检验;对多组资料采用重复测量方差分析F检验;以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果2组单椎体手术时间、骨水泥注入量、术中出血量差异无统计学意义(P > 0.05),H组骨水泥渗漏率明显低于L组,差异有统计学意义(P < 0.05,表 2)。2组均无骨水泥肺栓塞、邻近椎体骨折等并发症发生。
2组术前椎体前缘高度、前凸Cobb角、VAS评分及ODI差异无统计学意义(P > 0.05),术后3个月和6个月与术前相比均明显改善,且H组改善程度均优于L组,差异有统计学意义(P < 0.05,表 2)。
椎体OF是骨质疏松症常见的症状之一,尤其在老年人群中较为常见,随着我国进入老龄化社会,其发生率有明显的上升趋势[10-12]。PKP通过双侧椎弓根穿刺,操作简单,创伤小,能够缓解椎体OF患者临床症状,修复骨折[13-14];骨水泥能够渗入骨骼,起到稳定椎体的作用,两者结合可有效恢复缺损区骨质的正常形态与功能,进而改善患者的疼痛症状及脊柱功能[15-16]。目前,椎体OF主要采用PKP术中注入低黏度骨水泥治疗,能够有效稳固局部骨折,缓解患者疼痛,有利于骨折复位;但低黏度骨水泥容易发生骨水泥渗漏,影响患者后期椎体高度、脊柱畸形等的恢复[17-18]。有研究表明,高黏度骨水泥比低黏度骨水泥更具有弹性,更贴合机体骨骼,可降低椎体二次损伤风险[19-20]。
本研究结果显示,H组骨水泥渗漏率低于L组,术后3个月和6个月椎体前缘高度、前凸Cobb角、VAS评分及ODI改善程度优于L组,表明高黏度骨水泥可更好地恢复椎体生理结构[21],改善患者疼痛症状及脊柱功能,降低术后骨水泥渗漏发生率。这可能是由于高黏度骨水泥更佳的自凝特性和弹性,可更有效地填充骨与置入物间隙或骨腔,消除骨折结构微动,稳固椎体,促进骨骼之间的黏性及骨的愈合能力,增加椎体的强度和硬度,提高椎体生理结构的恢复效果。随着椎体生理结构的恢复,椎体的负重能力显著提高,疼痛症状显著缓解;还因骨水泥渗漏的减少而避免了因骨水泥进入椎管造成的脊髓神经损伤,从而改善脊柱功能[22-23]。术中需注意采用套管进行球囊扩张复位,对受创椎体结构进行完整修复,骨水泥分次灌注,骨水泥稳固后患者需保持俯卧15 min,以预防骨水泥在聚合时产生高温损伤椎体,也可使骨水泥充分填充伤椎间隙或骨腔。此外,本组患者随访6个月时无肺栓塞、邻近椎体骨折等并发症发生,这可能与随访时间较短有关,但也提示了PKP治疗椎体OF安全性较高。
综上所述,与低黏度骨水泥相比,PKP术中应用高黏度骨水泥治疗椎体OF的疗效更确切,可有效恢复椎体生理结构,有利于改善患者的疼痛症状及脊柱功能,值得临床推广。但本研究纳入病例较少,不足以代表所有病例情况,且关于2种骨水泥渗漏是否行减压手术,尚需进一步的临床研究。
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