退行性腰椎椎管狭窄症(DLSS)发生率居于椎管类疾病的第二位,仅次于腰椎椎间盘突出症,多见于50岁以上中老年人群,多数患者经非手术治疗无效,须手术治疗[1-2]。目前,微创经椎间孔入路腰椎椎间融合术(MIS-TLIF)是治疗DLSS的主要术式,具有操作难度低、椎体稳定性好等优点,临床认可度较高[3]。但大量临床实践证实,MIS-TLIF术中出血量较大,术后并发症发生风险较高[4-5]。随着脊柱内窥镜技术的不断发展,内窥镜下腰椎椎间融合术(Endo-LIF)逐渐应用于腰椎疾病的治疗,并受到临床广泛关注[6]。本研究对Endo-LIF与MIS-TLIF治疗DLSS疗效与安全性进行对比分析,旨在为临床选择更安全有效的术式提供理论依据,现报告如下。
1 资料与方法 1.1 一般资料纳入标准:①经临床症状、体格检查及影像学检查确诊为单节段DLSS;②具备手术指征;③知晓病情并签订手术知情同意书。排除标准:①合并Ⅱ度及以上腰椎滑脱;②合并骨质疏松症;③合并脊柱侧凸(Cobb角 > 20°);④合并恶性肿瘤;⑤合并其他椎管类疾病;⑥无法耐受手术。回顾性分析2020年7月—2022年12月收治的114例DLSS患者临床资料,根据手术方式分为Endo-LIF组和MIS-TLIF组,采用倾向性评分匹配(卡钳值为0.2),对2组患者进行1∶1匹配,剔除不匹配的患者后,每组纳入患者53例(表 1)。
Endo-LIF组患者全身麻醉后取俯卧位,常规消毒、铺巾,采用C形臂X线机(型号PLX7000B,南京普爱医疗设备股份有限公司)透视确认目标椎间隙,标记上下椎弓根中心点,于棘突旁做长度为2.0 ~ 3.0 cm的切口,将直径为2.0 mm的克氏针穿入椎间盘(过程中须经过下关节突外缘及上关节突尖部小关节),经透视确认位置满意后将FX6342208O型内窥镜系统显示器(Joimax公司,德国)插入,撑开管道,连接水冲系统,于小关节突关节上采用内窥镜外环锯开窗,采用咬骨钳扩大窗口,咬除部分下关节突外缘、上关节突尖部(图 1a)、突出椎间盘、对侧黄韧带(图 1b),充分暴露出口根、走行根,在确认解剖组织关系后于椎间隙推入套管,透视满意后将自体骨粒以外倾约30°的角度植入,置入异体骨无菌融合器,经皮置入椎弓根螺钉,于内窥镜下确认融合器及椎弓根螺钉位置满意后撤出内窥镜系统,加压固定,再次确认置入物位置满意后冲洗手术操作区、止血,放置引流管,缝合切口。
MIS-TLIF组患者全身麻醉后取俯卧位,常规消毒、铺巾,采用C形臂X线机(型号PLX7000B,南京普爱医疗设备股份有限公司)透视确认目标椎间隙,标记上下椎弓根中心点,于后正中线做一长度约3.0 cm纵向切口,选择多裂肌与最长肌间隙入路,钝性分离皮下组织与肌间隙(图 1c),充分暴露上下关节突关节,将套管和二级导棒置入,安装Quadrant通道系统,行椎间孔减压,凿除增生关节突、咬除黄韧带(图 1d),取出椎间盘髓核组织,刮除残留的软骨终板,置入填充有自体骨粒的椎间融合器,经皮置入椎弓根螺钉连接预弯的钛棒并加压固定,撤出操作装置,透视确认置入物位置满意后冲洗手术操作区、止血,放置引流管,缝合切口。
2组术后均给予抗生素预防感染,予以冷敷、甘露醇消肿等处理,根据引流量判断是否拔除引流管,术后3个月内患者佩戴支具保护腰椎。
1.3 观察指标记录并比较2组手术时间、术中出血量、术后引流量、术后下床时间、住院时间及并发症发生情况。于术前和术后1 d、3 d检测创伤应激指标,包括肾上腺素E、皮质醇、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。于术前、术后7 d、术后3个月采用疼痛视觉模拟量表(VAS)评分[7]评估腰痛及下肢痛程度,采用Oswestry功能障碍指数(ODI)[8]和日本骨科学会(JOA)评分[9]评估腰椎功能。于术前、术后7 d、术后3个月在全脊柱X线片上测量椎间隙高度、腰椎前凸角、硬膜囊横截面积、椎间孔面积,每个指标测量3次取平均值。术后12个月X线片可见植骨椎间隙有连续骨小梁形成或手术节段活动度 < 4°判定为植骨融合。
1.4 统计学处理采用SPSS 27.0软件对数据进行统计分析,符合正态分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用独立样本t检验,组内各时间点数据比较采用配对样本t检验;计数资料以例数或百分比表示,采用χ2检验;以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果所有手术顺利完成,患者随访12个月,Endo-LIF组失访2例,MIS-TLIF组失访1例。Endo-LIF组术中出血量、术后引流量少于MIS-TLIF组,手术时间、术后下床时间、住院时间短于MIS-TLIF组,差异均有统计学意义(P < 0.05,表 2)。2组术后1 d、3 d血清前列腺素E、皮质醇、CRP、TNF-α水平较术前升高,且Endo-LIF组术后1 d、3 d上述创伤应激指标水平低于MIS-TLIF组,差异均有统计学意义(P < 0.05,表 2)。2组术后7 d、术后3个月腰痛和下肢痛VAS评分、ODI、JOA评分较术前明显改善,且Endo-LIF组较MIS-TLIF组改善更明显,差异均有统计学意义(P < 0.05,表 2)。2组术后7 d、术后3个月椎间隙高度、腰椎前凸角、硬膜囊横截面积、椎间孔面积较术前改善,差异均有统计学意义(P < 0.05,表 2);组间差异均无统计学意义(P > 0.05,表 2)。Endo-LIF组发生术后腰背痛1例、硬膜囊撕裂1例,并发症发生率为3.77%;MIS-TLIF组发生术后腰背痛4例、硬膜囊撕裂2例、椎间隙感染1例,并发症发生率为15.09%;2组并发症发生率差异有统计学意义(P < 0.05)。2组术后12个月融合率均为100%。2组典型病例影像学资料见图 2、3。
DLSS的主要病理改变为椎间盘突出、小关节增生及黄韧带肥厚等,多数患者早期病情隐匿,易被忽略,随着病情进展,逐渐出现腰腿痛、间歇性跛行等症状,严重者会伴随退行性腰椎失稳、侧凸或后凸等情况,影响患者腰椎功能[10-11]。目前临床主张DLSS的治疗目的主要是解除神经压迫并彻底减压,以缓解腰腿疼痛、改善腰椎功能[12-13]。MIS-TLIF是治疗DLSS的常用术式,经椎间孔在Quadrant通道系统辅助下摘除髓核组织,置入填充有自体骨粒的融合器,以达到支撑、融合的效果,疗效良好[14]。Endo-LIF术中采用脊柱内窥镜系统,不仅能确保骨性减压范围,还能获得微创效果[15]。刘鋆宣等[16]的报道指出,Endo-LIF治疗DLSS的术后融合率与传统后路腰椎椎间融合术无显著差异,且早期腰痛改善更明显,腰椎功能恢复更快。本研究结果显示,与MIS-TLIF相比,Endo-LIF治疗DLSS能缩短手术时间,减少术中出血量和术后引流量,加速康复进程,与Kim等[17]的研究结果一致。分析原因为,MIS-TLIF术中无内窥镜系统的辅助,须采用C形臂X线机反复透视来确保手术操作的精准度,导致术中透视时间更长、次数更多,一定程度上延长了手术时间,且术中操作无法避免剥离椎旁肌,从而导致手术时间进一步延长、术后出血量明显增加,进而导致康复进程延缓[18]。Endo-LIF则在全可视脊柱内窥镜系统辅助下进行手术操作,可有效减少术中透视次数和辐射暴露,同时在经皮套筒的保护下切除上关节突尖部、下关节突外缘、突出的椎间盘及对侧黄韧带,在内窥镜下完成微创减压、植骨融合操作,能明显缩短手术时间[19];且术中将内窥镜与通道相结合,可在直视条件下进行减压融合操作,无须再撑开椎旁深层的肌肉组织,有利于减少术中出血量,减小手术创伤范围,缩短手术时间,加快康复进程[20]。在上述研究基础上,本研究还通过对比手术前后创伤应激指标的变化发现,2组术后1 d、3 d血清前列腺素E、皮质醇、CRP、TNF-α水平较术前升高,但Endo-LIF组升高水平低于MIS-TLIF组,证实Endo-LIF能显著减轻手术创伤应激程度。考虑原因:①MIS-TLIF术中为了满足透视需求须不同程度剥离椎旁肌,且手术操作不是在直视条件下进行,会加重手术创伤应激反应[21];②Endo-LIF通过内窥镜可视化操作,能做到精准减压和融合器置入,可有效保护神经根组织,减少软组织及骨骼损伤,减轻对邻近节段生物力学的干扰[22-23]。因此,Endo-LIF的手术创伤更轻,这也是Endo-LIF能加快DLSS患者术后康复进程的主要原因之一。
本研究结果还显示,Endo-LIF组术后7 d、术后3个月腰痛及下肢痛VAS评分、ODI及JOA评分较MIS-TLIF组均改善更明显,表明Endo-LIF治疗DLSS减轻腰腿疼痛更显著,更有利于腰椎功能恢复,这与Endo-LIF手术创伤小、术后恢复快、术中保护脊柱稳定性和神经根组织等原因有关。而2组患者在椎间隙高度、腰椎前凸角、硬膜囊横截面积、椎间孔面积等影像学数据改善方面无明显差异,2组术后12个月融合率均为100%,提示Endo-LIF与MIS-TLIF均具有确切的融合效果,能有效纠正病变节段结构改变[24-25]。既往研究[26-27]显示,Endo-LIF手术时间短、术中出血量少、创伤应激反应轻,术中能通过扩张通道经肌间隙直达手术操作位置,无须剥离术区肌肉,从而减少瘢痕组织形成,降低术后并发症风险。本研究结果亦提示,Endo-LIF组并发症发生率明显低于MIS-TLIF组。但须注意的是,Endo-LIF的适应证有限,无法应用于合并重度腰椎滑脱、多节段椎管狭窄及严重椎间隙塌陷的DLSS患者,加之其学习曲线较为陡峭,初期手术时间较长,存在术中减压不充分的风险[28]。因此,临床应严格把握Endo-LIF适应证,且术者须具备丰富的Endo-LIF手术经验,以确保手术效果与安全性。
本研究的局限性在于未进行远期随访,无法获取DLSS患者术后远期预后的相关数据,今后须延长随访时间做进一步探讨。综上,与MIS-TLIF相比,Endo-LIF治疗DLSS能缩短手术时间,减少术中出血量和术后引流量,加速康复进程,减轻创伤应激及疼痛程度,促进腰椎功能恢复,且并发症发生率较低,具有明显优势,值得临床推广。
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