经解剖学研究结果表明本研究研制的人工寰齿关节(专利号:ZL2006 2 0140259.7、ZL2008 2 0087841.0)在形态学上具有置换的可行性[1, 2, 3, 4, 5],同时经生物力学研究结果表明本研究研制的人工寰齿关节置换后寰枢椎部件具有较好的即刻稳定性能[6, 7]。本文拟通过在寰枢关节骨性标本上置换自行设计的人工寰齿关节探讨人工寰齿关节寰枢椎部件固定螺钉通道的安全性和可行性,为经口咽入路置换人工寰齿关节提供理论依据。
1 材料与方法 1.1 标本采集10具完整成年人湿性寰枢椎标本(宁波大学医学院解剖教研室提供),男6例,女4例,均为汉族,年龄为35~56岁,平均45岁。经大体观察及X线检查排除外观畸形和破损者。每个标本由寰枢关节组成,剔除标本周围的软组织,保留韧带及关节囊的完整。双层塑料袋密封,放入-20℃低温冰箱(SANYO,日本生产)中冷冻保存。测试前24 h取出,室温下自然解冻后进行实验。线性测量采用精度为0.01 mm的电子游标卡尺,角度测量用量角器测量,精度为0.1°。每一标本重复测量3次,以求精确并取平均值。
1.2 固定材料和方法采用6枚人工寰齿关节螺钉固定,上4枚螺钉固定于寰椎侧块,下2枚固定于枢椎椎弓根或侧块,螺钉直径为3.5 mm。寰椎部件螺钉的进钉点在寰椎两侧侧块的前表面上,螺钉在寰椎侧块固定板上呈内下和外上分布;进钉方向为寰椎侧块的长轴方向,即向后外侧倾斜。枢椎部件螺钉的进钉点在枢椎两侧的侧块中心点上,螺钉在枢椎侧块固定板上呈左右对称分布;进钉方向为枢椎椎弓根的长轴方向,即向后外下倾斜。寰椎部件螺钉采用单皮质固定,枢椎部件螺钉采用双皮质固定。寰椎部件螺钉长度选择依据寰椎侧块长轴位于椎动脉沟前方部分估计的进钉深度,实际进钉深度根据测深结果决定;枢椎部件以螺钉刚好穿透枢椎椎弓根后方皮质为限。螺钉置入侧块或椎弓根后在螺钉螺纹上标记,待拔出后用电子游标卡尺测量实际进钉长度即钉道长度。
1.3 观察内容及测量指标Ls,寰椎部件上位固定螺钉的长度; Li,寰椎部件下位固定螺钉的长度; α,寰椎部件上位固定螺钉的外倾角度; β,寰椎部件下位固定螺钉的外倾角度;寰椎部件上位固定螺钉的进针点(A)和出针点(C);寰椎部件下位固定螺钉的进针点(B)和出针点(D);S,枢椎部件固定螺钉的长度;枢椎部件固定螺钉的进针点(E)和出针点(F);θ:枢椎部件固定螺钉的外倾角度;δ:枢椎部件固定螺钉的下倾角度(见图 1~3)。
测量数据用x±s表示,使用SPSS 10.0统计 软件对数据进行处理。2组计量资料均数间比较 采用t检验,以P<0.05表示差异有统计学意义。采集的数据均同时比较男性、女性及左右两侧的差异。
2 结果人工寰齿关节寰枢椎部件固定钉道的相关测量结果见表 1。对左右两侧、男女之间进行比较,差异无统计学意义,遂将左右两侧、男女之间资料合并: Ls为19.3 mm±2.2 mm,Li为20.4 mm±3.5 mm,D为24.2 mm±4.9 mm; α为5.2°±2.5°,β为14.4°±4.2°,θ为24.8°±4.3°,δ为19.2°±4.5°。 寰椎部件上位固定螺钉的进针点(A)和出针点(C)分别位于寰椎侧块外上象限和寰椎后弓的上缘,寰 椎部件下位固定螺钉的进针点(B)和出针点(D)分 别位于寰椎侧块内下象限和寰椎后弓的下缘。寰椎部件上下位固定螺钉进针点分别距象限原点(O)3 mm,寰椎部件上下位固定螺钉出针点均不通过侧块后方的骨皮质。寰椎侧块纵轴前后方向观稍向外斜,寰椎上位螺钉外倾角(α)比寰椎下位螺钉外倾角(β)要小10°左右。枢椎部件固定螺钉的进针点(E) 位于寰枢关节中点线内侧2 mm与枢椎上关节面下4 mm交汇处,枢椎部件固定螺钉的出针点(F)位于枢椎下关节突。枢椎部件固定螺钉方向是沿着枢椎椎弓根纵轴前后方向向外倾斜25°左右,向下倾斜20°左右(见图 1~3)。
脊柱非融合技术装置替代传统脊柱融合术装置是近年来脊柱领域研究的热点和难点,脊柱非融合技术装置比脊柱融合术装置需要很多复杂综合性的技术来评估它们的预期效果[8, 9, 10]。人工寰齿关节作为上颈椎非融合技术装置,目前还处于临床前期研究阶段[1, 2, 3, 4, 5, 6, 11, 12, 13, 14],其设计的目的是尽可能保留或恢复类似寰枢关节完整状态的功能,以达到既稳定又保留寰枢关节运动功能的双重目的。
通过寰枢椎钉道长度及外偏角的测量,即可确定寰枢椎螺钉的长度和进针方向。据解剖学研究表明[5, 15],寰椎侧块呈内低外高的楔形,以内侧高度最低,以外侧高度最高,故寰椎部件上位固定螺钉的进针点(A)和出针点(C)分别位于寰椎侧块外上象限和寰椎后弓的上缘,寰椎部件下位固定螺钉的进针点(B)和出针点(D)分别位于寰椎侧块内下象限和寰椎后弓的下缘。寰椎部件上下位固定螺钉进针点分别距象限原点(O)3 mm,寰椎部件上下位固定螺钉出针点均不通过侧块后方的骨皮质。寰椎部件上下位4枚固定螺钉均是单皮质固定,均不穿透寰椎侧块后方的骨皮质,寰椎部件固定螺钉采用单皮质固定可以避免损伤寰椎后弓上方的椎动脉及寰椎后弓下方的寰枢关节间的静脉丛[16]。寰椎侧块部分可容纳直径较大螺钉,考虑到生物力学因素,采用2枚直径为3.5 mm的螺钉[3]。本组标本测得寰椎部件上位固定螺钉的平均长度为20.4 mm±3.5 mm,寰椎部件下位固定螺钉的平均长度为19.3 mm±2.2 mm,寰椎部件下位固定螺钉比寰椎部件上位固定螺钉要短,主要是同为寰椎部件下位固定螺钉的外倾角度(14.4°±4.2°)比寰椎部件上位固定螺钉的外倾角度(5.2°±2.5°)要大。在选择寰椎部件固定螺钉时,上位固定螺钉宁短勿长,这样可以避免损伤寰椎后弓上方的椎动脉。寰椎部件固定螺钉进钉方向为寰椎侧块的长轴方向,寰椎侧块纵轴前后方向观稍向外偏斜。寰椎部件上位固定螺钉进针方向为外偏5.2°±2.5°,寰椎部件下位固定螺钉进针方向为外偏14.4°±4.2°。由于寰椎侧块固定板上位螺钉进针点在寰椎侧块外上方,而下位螺钉进针点在寰椎侧块内下方,故上位螺钉比下位螺钉向后外侧偏斜角度要小约10°,即随着螺钉进针点的外移,螺钉向后外侧进针角度逐渐减少[17]。枢椎部件固定螺钉的进针点(E) 位于寰枢关节中点线内侧2 mm与枢椎上关节面下4 mm交汇处,枢椎部件固定螺钉的出针点(F)位于枢椎下关节突。进钉方向为枢椎椎弓根的长轴方向,即向后下外侧倾斜,经过枢椎椎弓根的“力学核心”,枢椎部件固定螺钉可采用双皮质固定。本组测得枢椎部件固定螺钉的长度(S)是24.2 mm±4.9 mm,枢椎部件固定螺钉的外倾角度(θ°)是24.8°±4.3°,枢椎部件固定螺钉的下倾角度(δ°)是19.2°±4.5°。值得注意的是,由于枢椎部件固定螺钉的进针方向比较刁钻,故建议在导航辅助下进行该螺钉固定技术。枢椎部件固定螺钉也可以固定在枢椎椎体及两侧的侧块上,这样解剖显露更容易,安全性更高,不会损伤走行于椎体和侧块两侧的椎动脉,更不会损伤椎体后面的脊髓和神经[3]。寰枢椎部件固定螺钉孔设计为长椭圆形,有利于螺钉根据个体差异情况在固定孔中滑动。
生物力学研究结果表明尽管固定寰椎部件的螺钉有4枚,固定枢椎部件的螺钉只有2枚,但枢椎部件最大拔出力1 227.59 N±143.35 N大于寰椎部件最大拔出力894.36 N±102.30 N[6]。寰椎与枢椎部件的最大拔出力之间差异有统计学差异(P<0.05)。原因主要有以下几个方面:①枢椎部件钉道长度>寰椎部件钉道长度,寰椎与枢椎部件的钉道长度之间差异有统计学意义(P<0.05)。②寰椎部件的4枚螺钉是固定在寰椎侧块松质骨里,是单皮质固定;枢椎部件的2枚螺钉是经过枢椎椎弓根的“力学核心”,是固定在密质骨里,是双皮质固定。由于枢椎部件的底座呈空心网眼楔形状,这样可以将枢椎开槽时挖出的碎骨颗粒装入空心网眼的底座中,有利于枢椎部件的底座与枢椎发生骨性融合,理论上这就明显增加了枢椎部件的稳定性。Spivak 等[18]认为螺钉只要是单皮质固定就没有双皮质固定的抗拔出力大。枢椎部件的螺钉可以突破椎弓根后方的皮质,即枢椎部件的螺钉可以双皮质固定。双皮质固定同时也加大了螺钉的长度,这说明钉道长度即进钉深度也是影响拔出力的重要因素。
通过本组人工寰齿关节实验中发现的问题,对自行设计的人工寰齿关节目前存在的问题进行细化和改良,并设计出仿生人工寰齿关节(见图 4):①寰椎部件两侧侧块固定孔设计成椭圆形,有利于螺钉根据不同个体之间差异在固定孔中滑动。②把寰椎部件两侧侧块的固定板上两个螺钉改为1个直径为6 mm空心侧孔螺钉,这样简化了操作,同时降低了因多次置钉带来的手术风险。③空心侧孔螺钉在置入的过程中骨颗粒可通过空心侧孔螺钉周边的小孔进入到螺钉的中空部分,理论上认为在活体中空心侧孔螺钉与寰椎侧块形成骨性融合,加大了空心侧孔螺钉与寰椎侧块的界面,增加了寰椎部件的生物力学性能,从而克服了骨-螺钉界面连接不牢的缺陷,降低了螺钉松动、脱出的可能性,这是实心螺钉所不可比拟的[19]。④寰枢椎部件连接部设计成球槽关节面,使得寰枢椎部件之间进行前屈、后伸、左右侧屈及围绕多个轴心进行运动。⑤寰椎旋转轴套的上部有空心侧孔结构,该空心侧孔结构侧面设置 有多个侧孔,该空心侧孔结构内可装入碎骨颗粒,利 于空心侧孔结构与寰椎侧块内侧壁发生植骨融合,可以明显增加寰椎部件的稳定性。
总之,固定人工寰齿关节寰枢椎部件的螺钉通道不仅具有可行性,而且可以避开横突孔、椎动脉沟、椎管等重要解剖结构,安全空间较大。
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